É um estudo global, envolvendo quase 800 pacientes, que randomizou pacientes com CPNPC nos estádios II-IIIB (doença N2), sem contraindicações à imunoterapia e com tumores ressecáveis para dois grupos: pembrolizumab ou placebo. Ambos incluíam quimioterapia baseada em platina por 4 ciclos antes da ressecção cirúrgica. Os desfechos co-primários foram sobrevida livre de eventos avaliada pelo investigador e sobrevida global.

Importantemente, no braço pembrolizumab, 82% dos pacientes realizaram a cirurgia após o período de tratamento pré-operatório, número semelhante ao braço placebo (79%). Após uma mediana de 25 meses de seguimento, a sobrevida livre de eventos foi maior no grupo pembrolizumab (mediana não atingida) versus grupo placebo (17 meses) sendo de 62,4% vs 40,6% em 24 meses, uma diferença estatisticamente significativa (HR 0,58). A sobrevida global não foi estatisticamente diferente nessa primeira análise interina.

Com relação à taxa de resposta patológica completa, ou seja, ausência de tumor viável nas peças cirúrgicas, geralmente associada a menores riscos futuros de recorrência da doença, houve uma diferença absoluta de 14,2% favorecendo o braço pembrolizumab (18,1%) versus o braço placebo (4%), também estatisticamente significativo. A taxa de resposta patológica maior (menos de 10% de tumor viável) também foi superior no braço pembrolizumab (30,2% vs 11%). O perfil de eventos adversos esteve dentro do esperado.

Esse estudo apresenta mais uma importante potencial opção de tratamento para pacientes com doença locorregional passível de tratamento cirúrgico, que inclui pembrolizumab antes e após a ressecção cirúrgica, estando associada a maior resposta patológica completa e a maior sobrevida livre de eventos. Enfatizo a importância da testagem molecular e de um grupo multidisciplinar atuante e atualizado.